中药包装材料的发展现状

摘要:生物包装材料为人类展示了一个环境科学、生物化学、高分子化学等学科交叉的全新科学领域，是21世纪新材料的重要领域。研究和开发生物包装材料具有极其重要的意义。本文主要围绕中药包装材料的发展历史，我国中药包装材料现状及存在的问题，发展我国中药包装材料的对策等方面进行阐述，提出要出台药品质量包装标准，提高自主创新能力，加强监管，完善包装、说明书的法律法规，使用先进合理的包装产品等才能提高中药包装材料。

关键词：中药包装材料；药品包装；发展现状

一、中药包装材料的发展历史

自从2001年12月11日我国正式加入世界贸易组织(WTO),成为其第143个成员后，伴随医药市场经济迅速发展形势，药品包装行业同样获取长足进步。中药材、中成药其包装逐步得到重视，国家制定相应法律法规进行规范，以杜绝原来简劣或无包装中药产品。虽然我们在这方面卓有成效，但和发达国家药品包装相比，甚至同我国现在市场上通行的西药包装相比，我国中药包装存在着巨大的差距 [6]。据《2013-2017年中国中药行业深度调研与投资战略规划分析报告》数据统计，我国有80%以上的城市居民自行购买过中成药。巨大的需求为国内中药行业的进一步发展提供了巨大的空间。中药产业于我国国民经济中凸显出日益关键地位。它作为“国家战略产业”，已经写入我国《中药现代化发展纲要（2002～2010年）》[7]。中药供应链中，中药包装系关键环节。只有给制药企业提供更安全、优质包装产品，该行业才能提高市场竞争力，从而得到相应发展。

二、我国中药包装材料现状及存在的问题

（一）高速度、低效益、高消耗的粗放型增长是我国药品包装发展的典型特征

就国内规模较大药品包装企业而言，设备上与国外相比其实差距不大，大多都采用进口设备，但仍旧不尽如人意，究其原因主要是创新不足，质量把关不严[8]。国外企业药品生产大多包装设计合理，质量过关。可我国中药产品包装档次低，有时仅仅用塑料袋包装，不采用真空。据不完全统计，每年因包装质量不过关造成的中医药商品坏变者在18%左右。包装设计缺乏特色，形式单一，某省出口的药酒，能“强身、明目、降血脂，增强免疫功能，久服延年益寿”，但其瓶贴是紫红色的底纸，用一般小号宋体黑字说明，既不醒目，也无商品特色。经济效益不高[9]。

（二）药品包装行业相关法规及技术标准落后

我国目前虽已逐渐推出医药包装行业法规及技术标准，如对药品经营、使用单位，应对中药饮片包装材料不符合规定，可认定其违反了根据《药品管理法》第54条、《药品管理法实施条例》第45条的规定，依据《药品管理法》第86条、《药品管理法实施条例》第73条的规定进行处罚。但是覆盖范围有限，仅仅着重提到了中药饮片，这对于具有多种类型的中药来说，远远不够。另外，由于中成药或制剂成分的复杂性，部分中药的有效成分没有明确规范定性。缺少定量指标，缺乏明确的有效成份含量标准和规范的检测方法，技术指标更是落后，导致中药包装标识不规范，不符合国际市场药品包装标准。

（三）包装新材料在中药包装的应用上滞后

国家食品药品监督管理局研究调查表明，当前占中国制剂总量约65%的药品包装，甚至达不到国际上20世纪80年代水平，包装质量差，对医药产业贡献率低。发达国家，医药包装占药品价值30%，中国不足10%[10]。包装材质档次不高，新型材料应用滞后，有些药品包装盒、说明书纸质非常差，易破，给人一种粗陋感，有些药品包装密封不严，导致变质发霉，令患者对药品信任、安全感急剧下降。主要是因为国内中草药行业限于包装成本因素，不能选择更好的包装材料和印刷工艺。在药店中可以看到，很多国内知名的中成药品牌，其彩盒外包装材料还在使用灰底白板纸，这与一些采用优质白卡纸材料且印刷精良的“洋”中药比起来，在视觉效果和档次上便相差甚远。

（四）中药包装标签与说明书欠规范

1、使用说明不恰当

有些用瓶装或桶装的小丸(小水丸、水蜜丸、浓缩丸等)中成药，虽注明装量，亦有每次口服量，也使用了标准的国际单位g，但不给交待1g有多少粒(丸)，或1粒(丸)多少g，患者不可能人人具备天平一类的称量工具，那么只好估量服用。如山东枣庄某药厂生产的人参归脾丸，每桶装量90 g，口服，9 g/次，但9 g药丸多少粒没有交待，患者如何服厂家不管了[11]。

2、不良反应和禁忌事项不明确

大多数中药，甚至一些OTC的中成药，都存在着不良反应和禁忌事项不明确的问题，都统一简简单单“尚不明确”四个字来解答。而患者又不太了解药品专业知识，十分容易导致烂用，错用[12]。

3、不标注复方中成药成分含量

现在市面上流通的中成药，大多都指明了各种中药成份，但是不标注成分含量同样会替临床用药带来极大地盲目性，易产生不良症状[12]。

4、说明书内容不完善

中药发源于我国，是构成医学理论体系中一部分。中药因其药性温和、副作用小、适于日常调理等特点，逐渐被各国人民所接受。可使用说明书设计过简单，内容不完善，其中的功能主治，对于中国人尚可理解，但是对于欧美人来说完全不懂，故导致其当前在国际市场上地位不高，出口份额小。

5、有的外包装和标签没有明确标明储藏的具体条件和方法。

储藏中药时，由于没有明确的储藏方式，仓储人员只能凭借工作经验、主观臆断，有些中药混合储藏，有些统一放置在冷库，这样既不能很好的保证中药质量，也浪费产能。同时，给药品监督管理造成巨大难度。

三、发展我国中药包装材料的对策

（一）建立与国际标准接轨的药品包装质量标准

中药包装行业应密切结合我国实际，在符合国家有关法规政策，讲究经济效益、技术先进、经济合理、安全可靠原则下，建立跟国际标准接轨药品包装质量标准，提高惩罚力度，促进我国中药包装行业的发展，改善中药包装现状[13]。

（二）全面提高包装行业的自主创新能力

中药包装行业应当加大研发力度，加强创新设计能力，紧密配合医药行业发展，开发新材料、新工艺、新形式包装产品，确保药品质量、用药安全同时，在设计方面多紧密联系中国特色，结合书法等国学元素，逐步提高产品档次，满足高档药品包装需求，全力配合中药产品进入国际市场[3]。

（三）加强对中药包装的监管

中药生产企业遍布全国各地，虽然国家早就针对包装问题颁布相关法令，但一些企业任然不够重视这个问题，致使该行业仍旧存在不少状况。各地食品药品监管部门，应加强中药包装监管，对不符合包装规范的中药严查处，追究相关责任，并督促企业严格执行国家下发关于药品包装各项明文规定，从源头上杜绝包装不合理现象发生[14]。而批发企业应当拒绝一些包装简易，说明书不规范的中药企业招投标，进驻市场，同时医院、药店在采购中药时，要严格检查中药包装、标签、说明书进行，一旦发现问题，立刻拒绝进货并主动向当地食品药品监督管理部门反映。如此，会促使中药生产企业重视中药包装问题。

（四）完善有关药品包装、说明书的法律法规

在完善《中国药典》第二部中的中药成分质量检测方法的基础上，更要建立健全药品包装、说明书的法律法规，尤其是中药，只有健全完善的法律法规，才能保证药品包装业的健康发展。

（五）发展绿色包装产品

开发环保中药包装材料已成为中药包装行业发展的方向。中药包装行业应根据中药的特性来选择合适的包装材料，发展绿色包装产品，保护环境，促进包装上的可持续发展。目前，可用于中药包装材料主要有以下几种：

1、淀粉

玉米和土豆都是富含淀粉的食物，如今很多高新的材料都产自这两种食物。国外公司十分看好有种新型环保材料，其材料是将玉米中糖分提炼出来，经过发酵、蒸馏、萃取，得到制造塑料和纤维其基础材料，通过再加工，被制成聚交酯（Pla）细微颗料[15]。最后，用这些小颗料制作包装袋、泡沫塑料跟餐具等一次性用具。比如，可口可乐公司于盐湖城冬奥会上，用了50万只一次性杯子，其所用材料就是这种新型环保材料 [16]。曾经美国一家研究所利用土豆和乳清制成了一种能生物降解的塑料薄膜。其制法是：先用酶将制酪时形成的乳清和废弃的土豆转化为葡萄糖浆，然后用细菌发酵成含乳酸的液体。液体中的乳酪经电渗析分离出来后，加热使水分蒸发，留下的便是可以制薄膜和涂层的聚乳酸分子[17]。这样制成的塑料薄膜可以制成保鲜袋和代替涂有聚乙烯和防水蜡的包装材料，最大优点是可以分解为对环境无害的乳酸。

2、纤维素

纤维素是另一种无毒无害的物质，且富含于大自然，取材方便。经过一些特殊处理，使其易于加工成型，且具备良好的使用性能和降解性能。

荷兰瓦赫宁根农业大学研制出不含石化产品的可降解生物塑料，这种材料用小麦、玉米、马铃薯淀粉制成，并掺大麻纤维以提高强度[18]。可用作包装涂层、食物储藏箱、垃圾箱衬里、购物袋以及农用薄膜等。这种材料能完全溶于水，降解后变成水和二氧化碳。美国科学家采用小麦秸秆的纤维和麦粒中的淀粉制成的快餐包装盒，是一种价格便宜、对环境无污染的快餐新包装[19]。这种包装盒，不仅完全可以生物降解，而且比常用的纸板包装盒和土豆淀粉包装盒，保温的时间长一些。如果把废弃的这种包装盒扔在肥料堆中，不仅不会污染环境，而且还能转化为肥料，应用前景十分看好。

国内还利用其它草浆为主要原料，开发出一次性餐具专用纸板。采用化学助剂优化应用技术提高草浆质量，保证草浆接近制造餐具纸板的各项物理性能，表面又进行了适合于食品包装的加工处理，使成品具有抗热水、不渗漏、不分层、抗油及热封等功能；而且可以回收利用，生产书写纸。另外，艾蒿具有抗菌、防霉、防虫和药用功能[20]。用艾蒿粉和添加物混合加工而成的薄膜保鲜袋。可确保食物处于抗菌、防霉、防虫的环境中，能将食品保鲜期延长2倍[21]。这种保鲜袋用脏了，经过刷洗可反复使用，废弃袋还可被微生物分解。

3、甲壳素

甲壳素对人类来说是个比较陌生的名字，它广泛存在于低等植物及甲壳素动物的外壳中。人类最早利用甲壳资源始于中国著名的《本草纲目》中就记载：蟹壳有破瘀消积的功能。”蟹”字本身即指：解毒的虫类。1811年，法国学者布拉诺首先在蘑菇类中发现了甲壳质，从此人类开始了漫长的研究与应用。由于甲壳素来自天然，无毒、无味、耐热，而且有良好的吸湿性、纺丝性和成膜性，抑菌除臭。能满足食品、卫生、医药等行业对包装材料的卫生要求。所以用甲壳素加工制备的包装材料，有良好的透气性能，吸水保湿性也好。该材料还具有较好的化学稳定性、耐光性、耐药品性、耐油脂性、耐有机溶液性、耐寒性等，其稳定性优于纸张[22]。由于甲壳素来源于生物体结构物质，与人体细胞有很强的亲和性和生物相溶性，可被体内的酶分解而吸收，对人体无毒性和副作用，能有效地保护人体免受自然界的微辐射、重金属离子等对皮肤的侵害，可用于制造纺织品。

从1997年开始，浙江舟山海山生化制品有限公司从中国纺织大学引进甲壳素纤维生产技术专利，生产甲壳素纤维，试制成功甲壳素纤维与其它各种纤维混纺制成的保健T恤、衬衣、内衣、袜子、床上用品等各种混纺制品，该厂生产的甲壳素纤维混纺织品已通过了浙江省科技厅科学成果鉴定，并通过国家棉纺织产品质量监督检验中心检验，产品具有极佳的抗辐射（紫外线）功能，特别适用于夏季从事户外工作的人员穿着。

虽然对甲壳素的研究尚未成熟，但可以预言，甲壳质可望有朝一日象塑料一样进入人们的日常生活，成为21世纪的支柱产业之一。

4、其他

各国专家一直致力于新的生物包装材料的研究。他们的共同特点是制成的包装材料，弃后能自行化解，无污染残物。

法国农艺研究和发展国际合作中心正是利用植物乳汁液或粮食提炼成的蛋白质糖衣或油脂薄膜，正积极从热带农林原料中研制软包装、硬包装、半硬包装、涂层包装等各种生物包装材料。据该中心的材料显示，目前，不少国家已用棉籽蛋白生产包装薄膜，用小麦蛋白研制出包装材料[23]。

英国科学家从制作生物聚合物的细菌中，提取了3种能产生塑料的基因，再转移到油菜的植株中，经过一段时期便产生一种聚合物液，再经提炼加工后，便可得到一种油菜塑料[24]。

巴西开发出一种新的环保物质“生物泡沫塑料”可取代现有泡沫塑料。新物质的70%是由粟米、大豆和蓖麻的油制品提炼而成，而石油成分仅占30%。生物泡沫塑料可用作轻型包装材料，不到两年内化解在大自然中[24]。

美国农业部的专家最近宣布，一种新式的环保型食品包装材料可望近期问世，这种包装材料完全采用粉碎的草莓制成，是一种可以自然分解的、非常环保的材料，用这种材料制成的包装薄膜不仅可以起到保鲜的作用，而且还能改善水果的味道[26]。他们预计在不久的将来，不仅草莓可以用作包装材料，胡萝卜、花椰菜等蔬菜和水果也可以用作包装材料，这种新型的生物包装材料将取代传统的聚乙烯塑料薄膜而成为食品包装业的主要材料。

从大豆等植物中提取出的蛋白质也在生物包装材料中占有一席之地。法国研究学者采用新工艺将蛋白质制成薄膜。由于这种薄膜的原材料是从食物中提取出来的，因此可以食用；同时，薄膜在加工过程中采用了新工艺，具有耐湿、抗氧化、较好的抗拉强度以及适当的弹性[24]。另外，从向日葵中提取出的蛋白质也引起了人们的注意，法国和希腊的研究人员对以这种蛋白质为主要成分的薄膜包装材料进行了研究，并尝试添加其它的组分对材料的性能进行改善。

在我国，新型生物包装材料的研制也取得了一定的成果。如湖北武汉富拓环保包装材料公司和武汉金丰环保塑料公司，已经掌握了将变质粮食加工成防震减压包装材料的技术，不仅为我国变质粮找到了出路，也成功地探寻了包装材料替代之路[25]。此外，他们还能够将甘蔗渣、麦草和废报纸等加工成金黄色、橘黄色、浅灰色等各种各样的防震减压包装材料。经检验表明，这种材料的性能不比发泡塑材逊色，目前只需在减轻重量方面做进一步研究。

总之，利用生物包装材料作为中药包装材料不失为一种上佳之选。

（六）使用先进合理的包装

1、根据药品自身特性合理选择包装。包装材料的选择应符合经济性的原则，避免过度包装，只要能达到药品良好使用目的就可以。2、根据不同药品的特性和不同患者的用药量和用药方式设计不同的包装形式，制成如同西药制剂多样的包装，避免药品的浪费。3、注重包装设计的人性化。以患者使用安全有效为导向，同时考虑特殊群体的需求合理设计包装。

四、结束语

中药在我国有数千年的历史，不仅是中华民族的文化瑰宝，也成为世界传统医药宝库中的重要组成部分。所以我国要大力发展中药，在我看来，摆在首位的当属中药包装，因为在储藏过程中可因包装材料不佳使中药材发生虫蛀、霉烂、变色、潮解、泛油等，严重影响中药材质量，而在顾客选购上，大多选购包装设计有特色，美观的的中药产品，这是人的趋美心理。所以中药包装质量的优劣，直接影响中药质量和美观。

在我看来，更要注重环保，一方面包装消耗大量的资源，另一方面日益增多的包装废弃物已经成为仅次于水质污染、海洋湖泊污染和空气污染的第四大污染源。只有将包装材料带来的污染降到最低，才是我们现代社会的未来。

随着人们环保意识的加强，近年来，世界各国相继开发出一些降解塑料、生物材料，对推动各国包装材料行业的发展起到了很大作用。而降解塑料（主要是在塑料中加入淀粉、纤维素、光敏剂、生物降解剂等添加剂）存在消耗大量粮食、不能消除视觉污染等缺点，而且塑料微粒的存在使其在土壤中降解速度较慢，不能及时回收利用。因此，降解塑料的应用前景具有局限性，最有开发潜力的是生物包装材料。

天然可降解物质的利用对于可持续发展具有极其重要实际意义，淀粉、植物纤维、甲壳素等为主体的生物材料适应了这种完全环保的要求和趋势。我认为在不久的将来，生物包装材料会风靡世界。

然而，对于生物包装材料来说，有两个方面需要注意：1、在包装材料的使用过程中，要保证包装材料正常功能的发挥；2、在包装材料使用后，要快速降解。这就要求生物包装材料在流通过程中必须避免因为外界环境而产生的降解行为；同时使用后又有一个优化的环境能使其快速降解。

总之，中药包装将是成为我们的先锋军，必须先要完善中药包装，从设计，到材料，最后到政策，都应该修正，只有这样，才能更好的为保留我们的瑰宝，也才能更好的成为世界的中药组成部分。

五、参考文献

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